焦点热文:常山药业:《药品注册管理办法》及《药品审评中心补充资料工作程序(试行)》中没有形式审查的法定时限为5个工作日的规定

2025-11-21 15:14:06 来源:同花顺iNews


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同花顺(300033)金融研究中心11月21日讯,有投资者向常山药业(300255)提问, 新药发补资料提交后, 根据《药品注册管理办法》及相关规定,形式审查的法定时限为5个工作日。若需补正,申请人需在10个工作日内一次性提交补充资料,补正时间不计入审查时限。现在已经超过5个工作日,请问公司收到那方面的通知(通过还是补正)?

公司回答表示,尊敬的投资者,你好。《药品注册管理办法》及《药品审评中心补充资料工作程序(试行)》中没有你所述规定。

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